新药研发外包服务-技术服务-生物在线

新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序,高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)

蛋白类药物的稳定性分析包括:1、是否降解(HPLC分析)?2、是否断裂(MS分析)?3、如何断裂,位点在哪(N端测序分析)?4、综合判断(活性,纯度,含量及电泳SDS)等

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材料表征

差热分析测试、X-射线衍射分析、pKa及logP测定、样品对水份吸附剂解吸附能力、样品比表面积和孔隙度分析、溶液渗透压、拉伸强度测定等

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体外hERG钾通道检测

hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。

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